区市场监管局2021年食品药品监管工作总结
xxxx年，在市局和xx区委区政府的领导下，认真贯彻落实“五个监管”的科学监管理念，按照打造“食品药品安全工作实验区、先行区、示范区”的工作要求，紧紧围绕局确定的“八个强化”和“两个创建”工作目标，注重实施“抓载体、抓深化、抓落实、抓常态”工作措施，扎实推进食品药品安全监管工作，全力构筑我区食品药品安全保障体系。
一、组织实施省级食品药品安全示范区创建，不断提升食品药品监管水平
完成省级农村药品“两网一规范”示范区创建工作，进一步构筑农村药品安全保障体系。认真落实区政府《关于进一步加强全区农村药品“两网一规范”建设工作的实施意见》文件精神，成立工作领导小组，进一步明确了创建工作职责任务，全面建立了“地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的药品安全责任体系。通过座谈会和现场会等形式，进一步明确创建工作的目的、意义和要求，落实相关部门创建责任。xx月中旬，我区通过省级农村药品“两网一规范”验收考核组考核验收。全区农村药品安全监督三级网络健全，以主导供货方供应的村卫生室药品采购渠道清晰、安全可控，全区农村涉药单位药品规范化管理再上台阶。
积极筹措省级食品安全示范区创建工作，提升食品安全保障水平。作为全省第一批创建省级食品安全示范区，高标准结合实际筹措创建工作，先后召开创建省级食品安全区动员会和创建工作会议，制定《xx区创建省级食品安全示范区工作方案》，编发《xxxx年度食品安全工作要点》、《xxxx年度食品安全工作考核细则》和《xxxx年度食品安全重点工作目标分解表》，区政府与各镇、街道和各环节监管部门签订了食品安全工作责任状，明确全区食品安全工作总体目标、措施，落实了创建任务。在全区组织开展食品安全示范镇（街道）和示范村（社区）工作。
组织实施区政府xxxx年实事工程——“农民健康工程”中“饮食用药安全保障行动”；分解落实区“解难创优，改善民生”三年行动计划中“食品与公共安全专项行动计划”的工作目标、任务；实施“平安xx”专项考核中食品药品安全工作考核；同时通过区政府公开议政日、区政协政情交流会、重点议案、提案的督办等形式，食品药品安全成为党委政府民生工程的重要组成，各级对食品药品监管的重视程度得到加强。
二、履行监管职责，食品药品安全监管工作有序推进
（一）组织协调有力，切实履行食品综合监管职能
全面履行区食品安全委员会办公室职责，加强食品安全综合监督，结合全区现状落实年度工作目标任务，进一步修订完善食品安全委员会工作制度；定期召开区食品安全委员会办公室主任会议，汇报交流近期食品安全监管情况，研究部署重点食品安全工作，协商解决日常监管中的重点难点事项；全面做好奥运期间食品安全控制保障工作，全面落实各项监管责任；迅速、有序开展“婴幼儿奶粉事件”应急处置工作，全区问题奶制品处置、婴幼儿筛查诊治、强化奶牛养殖基地监管等工作有序展开。充分发挥组织协调职能，有效组织食品安全专项整治，会同区工商、卫生对辖区内保健食品市场进行联合专项检查；会同区教育、工商、卫生、城管等部门，对辖区xx家中小学校食品安全状况进行重点突击检查，全力推进校园食品放心工程。扎实推进农村综合性集贸市场专项整治，区政府专题协调会议明确相关重点整治内容，通过组织培训、现场协调、跟踪督查、考核验收，xx家列入整治范围的农村综合农贸市场进一步健全食品安全组织制度体系，市场农残检测点设置、重点商品市场准入、无证无照经营整治等工作取得阶段性成效。
（二）强化药械日常监管，全区药械安全可控
加强涉药单位的日常监管，全年共检查涉药相关单位xxx家次。严格新开药店准入把关，全年共新开药店xx家，注销xx家，及时实施GSP认证；加强对药师履行岗位职责能力的监督，全面开展了药品经营企业药学专业人员普查登记工作，组织药师上岗能力测试xx人次，不合格x人；实施GSP认证跟踪检查，对x家提出整改意见，督促企业落实问题的整改；以省局xxx号令的宣贯为载体，突出医疗机构药械质量的日常检查，下发关于《进一步加强乡镇卫生院以上医疗机构药品（医疗器械）质量管理的若干意见》，组织召开了医疗机构药品质量规范化工作会议，严格做到医院类医疗机构年检查不少于x次，非医院类医疗机构年检查不少于x次的要求。
加强全区医疗器械生产、经营、使用环节监管，注重高风险医疗器械监管，完成全区医院类医疗机构在用十四类仪器设备的调查、登记工作；医疗器械不良事件监测工作有突破，联合区卫生局印发了《关于进一步做好xxxx年药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》，加大宣传力度，共上报医疗器械不良事件xx例；按《关于在全区牙科诊疗单位实施药械质量规范化管理的工作意见》要求，在“三统一”的基础上（统一制度、区域标志和有关记录）有序推进全区口腔诊所药械质量管理规范化建设；继续巩固角膜接触镜经营企业的规范化管理，探索免费体验类医疗器械经营企业的监管思路，在光电磁疗器具专项检查中，通过排摸，理清各类免费体验点的分布情况，加强宣贯，取缔无证经营点，有效遏制“免费体验”类医疗器械不规范行为；完成x家生产企业和x家经营企业进行了现场审查或体系考核，完成美生等企业生产医疗器械评价性抽样、监督抽样工作。
加强对特殊药品等的监管，做好药品不良反应、驻厂监督等工作。切实做好辖区麻精毒放药品经营企业的的监管检查，对xx医药公司、xx医药公司特殊药品实施不少于x次的日常检查；进一步落实完善ADR监测五项制度，实施考核，做好全年ADR监测，全年完成指标xxx例，超额完成市局监测目标；完成xx有限公司、龙赛医院制剂室、xx有限公司的系统检查，对药品（药用辅料、医院制剂）生产的人员、工艺、设备、供应商月度季度生产情况等实施报备管理；做好重点高风险产品企业的驻厂监督工作。
（三）开展药械专项治理，加大稽查力度，有效规范药械市场秩序
分局根据年初专项整治工作安排，实施了农村安全用药专项检查、“药械节日保健康”专项检查、兴奋剂专项治理和药品冒充非药品、“挂靠过票”经营药品专项监督检查，有针对性地开展中药饮片质量专项检查和大输液质量等专项检查，扎实推进“小药店”规范与提升工程。全年共受理各类举报投诉xx起，发出责令整改通知书xx份，实施当场处罚xx件，共立案查处各类药械违法案件xx件（医疗器械x起、药品xx起），没收违法所得xx.xx万元，罚款xx.xx万元，罚没款合计xx.xx万元，有力打击了各类涉药涉械的违法行为，进一步维护了我区药械市场秩序。
（四）强化宣传，构建食品药品安全监管良好的社会氛围
为进一步营造良好社会氛围，更好地履行食品药品监管职能，树立食品药品监管部门形象，分局注重加强信息宣传、加强新闻宣传、加强社会宣传，着力构建全方位、多角度、立体式的食品药品监管“大宣传”格局。通过简报、信息，大力宣传监管动态、工作成效、饮食用药安全知识，扩大食品药品监管部门的影响；通过局网站、药械直通车信息传递，逐步增强服务功能，提高网站点击率；通过新闻宣传，参与“民生快递”栏目，最大限度地向社会展示食品药品监管部门的良好形象，提高群众维权意识；通过现场宣传，参与了“消费与责任”为主题的大型广场咨询宣传活动，开展了食品安全宣传进社区、进学校活动和为期一个月的药品检测车进社区宣传服务等系列活动，制作食品安全知识巡展图板xxx块用于广场宣传展出和村（社区）宣传橱窗巡回展示，发放食品药品安全知识宣传资料xxxxx余份，宣传手册、宣传画xxxx册，悬挂横幅xx幅，接待群众投诉、咨询xxxx人次，开展食品药品安全知识有奖问答xxx题。
三、积极开拓工作思路，全力提高食品药品监管的创新度
1、拓展监管平台，创建镇街道监管工作平台
利用xx区食品药品安全信息网为基础平台，在全区推广镇（街道）食品药品监管工作信息网络，完成各镇、街道食品药品安全工作相对独立的工作信息平台建设，实现了基层食品药品监管的“五化”——无纸化、资源共享化、客观化、规范化和公开化。目前，各镇（街道）监管网络平台运行正常。
2、拓展监管形式，药品零售企业规范经营信息公示
探索建立药品零售企业规范经营信息公示栏上墙制度，在辖区内零售药店店堂内醒目位置悬挂规范经营信息公示栏，强化社会监督，公众通过公示的内容即可对药店的药学技术人员在岗、药品经营质量等情况实施监督；落实信用警示，将企业药品经营安全信用等级公示于众，有力促进企业加强自身药品经营质量管理；强化责任，公示栏中重点突出明示片区药品质量监管人员的姓名和联系电话，做到监管责任到人；明确职责，上墙明示举报投诉渠道，让消费者知晓维权的途径。
3、拓展监管模式，实施重点药械单位远程监管
实施了“药械直通车”工程，至xx月底全区已有xx家药品经营企业开通了“药械直通车”系统，基本实现数据上报的正常性、规范性、准确性，日数据上报率达xx%。xxxx年，分局通过查询药械直通车系统，有效的实施xx余起问题可疑药品的搜索查控，充分发挥了远程监管系统的作用。积极部署乡镇卫生院以上医疗机构药械直通车监管推广工作，xx月上旬，对区内xx家乡镇卫生院以上医疗机构实行面对面直通车软件安装工作，从而基本形成了覆盖全区药品经营企业，重点医疗机构的药械质量网上监管工作体系。
4、拓展监管手段，强化食品药品监管技术支撑
区政府落实xxx万元用于食品安全检测中心购置食品安全检测仪器设备，分局增购了价值xx余万元的药品检测车，进一步提升我区食品药品安全检测能力。利用食品安全检测的技术后盾，有效地开展食品评价性安全检测，全年共完成定量检测xxxx批次，促进豆制品、糕点、食用油、纯净水等整治；发挥食品“四位一体”检测体系作用，全年共检测食品xxxxxx批次，合格率xx.xx%，每月分析食品安全状况，及时发布预警信息。充分发挥药品检测车、快检室和检测箱三位一体的检测作用，将药品抽检与日常检查、专项检查等有机结合，扩大覆盖率，提高针对性。全年通过检测室、检测箱、快检车等开展快检，完成药品监督抽样xxx批次，其中不合格xx批次。
5、拓展监管思维，深化过期药品回收工作
将定点过期药品的收集工作纳入镇（街道）年度药品安全考核目标和科队日常工作，及时回收过期药品；实施过期药品回收点向乡镇卫生院及服务点扩展，全区回收点增至xx家；统一回收村卫生室、诊所过期变质药品，建立由镇街道药监助理员统一实施登记回收工作机制。全年共回收过期药品xxxx余种、xxxx盒（瓶）。
6、拓展监管理念，推进食品药品安全信用体系建设
启动食品安全信用体系建设六大产业第一轮次的工作，积极开展农资经营产业、纯净水产业、大型食品生鲜超市产业、畜禽屠宰产业、大中型餐饮消费等产业信用建设试点工作。会同区工商局在xx家重点超市开展的食品安全信用体系建设，探索构建完善的征信、评价体系，引入群众、媒体参与，在社会引起较大反响。积极开展对药械生产经营单位信用等级评定工作。按照分局xxxx年工作计划和市局的统一部署，继续贯彻、实施《x省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》，对辖区内医疗器械企业开展质量信用等级评定，并按评定结果实行分级监管。以OA监管系统为平台，开展药品经营企业信用等级评定，将等级公布于药店规范经营信息公示栏，督促企业规范经营。
四、加强队伍建设，进一步提升系统的公信度
（一）建立岗位目标管理责任制，干部责任意识不断加强
制定实施《岗位目标管理责任制考核办法》，根据各科室办业务特点，采取“独立与配合兼顾”的方式设定各科室办的目标任务，将年度工作进行分解细化，明确责任；对所有目标任务实行量化管理，提高考核办法的可操作性；对目标任务的执行情况进行跟踪检查，提高控制能力和实效性。
（二）深化科队合署监管新机制，队伍的执行力不断提升
按照监管、稽查并重，定人、定区域、定职责，科队综合、职能综合的综合监管思路，在原先“科队综合”、“一岗双责”的基础上，实行“区域负责和区域轮换”的工作方式，年初对科队原来的责任片区进行了再分配，实现了分散的监管、稽查统一起来，具体的监管、稽查协调起来，个人的能力与团队的力量融合起来，整合执法力量形成监管合力。
（三）加强十八大精神和党风廉政建设学习，队伍思想道德防线不断牢固
一是有序安排干部理论学习，提高干部的政治理论水平。制定了《xxxx年干部理论学习安排》，坚持每周一次的政治理论、业务知识和每月一次学法的学习制度，系统全面地学习贯彻了十八大、十八届三中全会以及省局、市局xxxx年工作会议精神，使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点，进一步领悟了科学监管理念；二是组织开展了十八大精神专题学习讨论，学习心党章，使广大干部职工深刻理解构建和谐社会、科学发展观对食品药品监管工作的指导，重新构筑道德体系；三是观看廉政教育片、聆听先进事迹报告，掀起向优秀标兵学习的高潮，聆听省级优秀标兵、先进个人的感人事迹，进一步激发和增强了做好食品药品监督管理工作的责任心和紧迫感。四是制定出台了《xxxx年党风廉政建设工作要点与计划》、《xxxx年党风廉政建设的组织领导和责任分工》，分解任务，制订各科室执行党风廉政建设责任制考核目标，全体干部干部签订了《党风廉政承诺书》，并建立了领导干部廉政档案制度，全局上下形成了一级抓一级，层层抓落实，深入开展党风廉政教育，教育干部树立廉洁从政意识，党风廉政建设齐抓共管的良好局面。五是进一步完善各种规章制度，加强信息公开，用制度管人、按制度办事，促进了工作作风和纪律观念的进一步加强，工作效率进一步提高。
（四）创建“平安xx”、“和谐支部”，干部的战斗力不断增强
深入贯彻落实科学监管理念，紧紧围绕中心工作，以“平安xx”、“和谐支部”、“文明机关”建设为抓手，以提高机关工作质量和办事效率为核心，强化组织领导，硬化目标责任，完善考核机制，加大考核力度，积极营造“服务大局树形象、提高素质争一流”的浓烈氛围，有力地推进分局全体干部职工的思想、组织、作风、制度和廉政五大建设，顺利通过“平安xx”、“和谐机关党支部”、文明机关创建的考核。
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